리메드가 개발·제조, 네덜란드 Enraf社에 공급하고 있는 통증의료기기 ‘COMPACT-II’ 제품으로 최근 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다.

이번 승인은, 미국 통증시장 진출을 노리고 있는 독일 짐머사의 자회사인 Enraf社가 리메드에서 공급하는 ‘COMPACT-II’ 를 승인받았으며, 약5개월만에 세계적으로 통과하기 어려운 규제로 꼽히는 FDA 인증을 확보했다는 점에서 의미가 크다.

리메드는 2021년 Talent-Pro 제품으로 FDA 승인을 받은 경험이 있다. 리메드의 제품을 Enraf社가 FDA승인을 받은 것은 비침습적 자기장 치료 기술의 우수성과 해외 시장 확장 가능성을 다시 한 번 입증한 것으로 풀이된다.

리메드 관계자는 “Compact II의 FDA 510(k) 승인은 리메드 기술력과 품질 경쟁력이 글로벌에서 공식적으로 검증받았다는 의미 있는 성과”라며,“특히 소형이지만 강력한 성능과 다양한 옵션을 갖춘 Compact II는 미국 카이로프랙틱 및 만성 통증 시장에서 차별화된 성장 모멘텀을 만들 것이며, 세계적으로 검증된 Zimmer 그룹 계열사 Enraf와의 긴밀한 파트너십을 통해 유럽뿐만 아니라 미국 시장에서도 브랜드 가치를 높이고 매출 성장을 가속화하겠다”고 밝혔다.