유한양행의 면역항암제 연구개발 자회사인 이뮨온시아(대표 김흥태)는 NK/T세포 림프종을 대상으로 한 IMC-001 임상 2상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 개발 완료했다고 10일 밝혔다.
 
IMC-001 단독요법은 재발성 또는 불응성 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 뛰어난 유효성과 안전성을 입증했다. 객관적반응률(ORR)은 79%에 달했으며, 완전관해(CR) 비율은 무려 58%였다. 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 30개월이었고, 1년 생존율(1-year OS)은 85% 및 2년 생존율(2-year OS)은 74%로 우수한 장기 유효성도 확인했다. 부작용은 경미한 수준이었으며, 환자의 22%는 2년 이상 장기 투약을 지속하였고 추가로 26%는 1년 이상 투약 중으로 2년 치료 기간을 달성할 것으로 전망된다. 

연구책임자인 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수는 “재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK/T 세포 림프종 환자에서 IMC-001 단독요법이 유의미한 결과를 보인 것은 매우 고무적인 결과”라며 “표준 치료법이 없어 치료 옵션이 제한적이 환자들에게 새로운 대안이 될 수 있는 가능성을 제시한 중요한 연구 성과”라고 평가했다. 

김흥태 이뮨온시아 대표는 “이번 CSR 완료를 바탕으로 IMC-001의 국내 상용화를 위한 전단계로 식약처를 통해 금년 10월 국내 희귀의약품 지정 신청을 준비 중이다. 동시에 글로벌 기술이전 협상도 병행 추진할 계획이다.