지씨셀(대표 원성용, 김재왕)은 5월 29일부터 31일까지 경주 화백컨벤션센터(HICO)에서 열린 국제 간질환 학술대회 ‘Liver Week 2025’에 참가해 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)’의 임상 및 실사용 데이터(Real World Data)를 발표했다고 29일 밝혔다.

이번 학술대회에서는 지난 1월 미국종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2025)에서 주목받았던 이뮨셀엘씨주의 9년 장기 추적 임상 결과가 재조명됐다. 아울러 국내 대학병원 등 실제 진료 환경에서 확보된 치료 효과와 안전성 데이터도 함께 발표됐다.

이뮨셀엘씨주는 본 학술대회의 오찬 심포지엄(29일), 주제 발표세션(30일), 포스터 구두발표(31일) 등 총 3개 세션에서 소개됐다. 장기 치료효과는 물론 실제 진료환경에서의 일관된 유효성 안전성 데이터 등이 발표되며 간세포암 항암보조요법(Adjuvant Therapy) 분야에서의 독보적인 위치를 재차 확인할 수 있었다.

간세포암은 절제술 이후에도 약 70%가 재발하며, 환자의 94%가 간암 자체로 사망에 이르는 암종이다. 이에 따라 재발 방지를 위한 보조요법의 필요성이 크지만, 현재 3상 임상에 성공해 허가 받은 치료제는 전세계적으로 이뮨셀엘씨주가 유일하다. 간세포암 1차 전신요법으로 사용 중인 면역항암제 병용요법조차 최근 보조요법 적응증 임상에서는 임상적 유효성과 안전성을 입증하지 못했다.

반면 이뮨셀엘씨주는 절제술 이후 단 15개월의 치료만으로도 9년 이상 장기 재발 억제와 생존률 개선에 유의미한 효과를 입증했다. 이번 학술대회에서 재조명된 9년 추적 연구 결과를 보면, 이뮨셀엘씨주 투여 환자군에서 재발 위험률이 약 28% 감소, 간암으로 인한 사망 위험률이 약 51% 감소해, 대조군 대비 절반 이상 사망 발생을 감소시킨 것으로 확인되었다.

또한, 3상 임상과 동일한 치료 환경 내 진행된 연구 결과 이뮨셀엘씨주 치료군에서 기억면역세포(CD8+ Memory T Cell)가 유의하게 증가했다. 연구진들은 이러한 면역세포 증가가 이뮨셀엘씨주의 장기 치료 이점과 연관 되어있을 것으로 분석했다.

세브란스병원에서 진행된 RWD연구에서도 종양표지자 수치(AFP level, PIVKA-II level)가 높은 환자에서 치료 후 수치가 유의미하게 감소한 것이 확인됐다. 이러한 실사용 데이터는 이뮨셀엘씨주의 임상적 유효성을 다시 한번 뒷받침하는 근거가 되고 있다.

회사 측은 이번 발표를 통해 이뮨셀엘씨주의 치료적 가치를 국내외 의료진에 효과적으로 전달하고, 간세포암 항암보조요법 분야에서의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다.

김승환 지씨셀 항암제(Oncology) 사업본부장은 “간세포암은 주요 암종 중 특히 재발률과 사망률이 모두 높아 수술 후에도 항암보조요법이 꼭 필요한 질환”이라며, “이뮨셀엘씨주는 이 분야에서 세계 최초로 치료 효과를 입증한 항암면역세포치료제로, 지난 ASCO-GI에 이어 이번 Liver week 2025에서 다양한 데이터가 다뤄지며 다시 한 번 이뮨셀엘씨주에 대한 국제적인 관심을 확인할 수 있었다”고 말했다.