플라즈맵(대표 김형민)은 자사의 임플란트 표면활성기 ‘Actilink’ 제품이 최근 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation)인증을 성공적으로 획득했다고 12일 발표했다. 

임플란트 표면활성기 ‘Actilink’는 임플란트 표면에 플라즈마를 방사하여 임플란트가 가진 고유의 생체 적합성을 회복시켜 주는 제품으로서 임플란트의 친수성과 단백질 흡착성을 향상시켜 높은 생체 적합성으로 수술의 안정화 기간을 크게 단축할 수 있도록 돕는다.
또한 수술 전 단 1분 내 플라즈마 처리를 통해 임플란트 표면에 부착, 생성된 탄화수소 및 불순물을 제거해 임플란트를 재생 및 활성화할 수 있는 강점을 가지고 있다고 관계자는 설명했다.

이번 인증을 계기로 플라즈맵은 17억 달러(약 2.5조원)에 달하는 유럽 임플란트 시장을 직접 공략할 수 있는 기회가 열리게 되었으며, 유럽시장을 비롯하여 글로벌 무대에서 경쟁력을 확대해 나갈 것으로 보인다. 

플라즈맵 관계자는 “이번 CE MDR인증은 의료기기 인증에 매우 까다로운 유럽에서 Actilink의 임상적 효과와 유효성을 공식적으로 인증 받았다는 점에서 매우 큰 의미를 가진다. 특히, 임플란트 시술 직전에 사용되는 의료기기로 세계 최초 인증을 받았다는 점에서 관련된 시장을 선도할 것으로 기대된다.”라고 말하며, “앞으로도 환자의 치료 편의성을 개선하고 의료진들에게 믿음직한 솔루션을 제공하기 위해 계속하여 노력해서 글로벌 시장에서 플라즈맵의 역할을 확대하고 선도적 위치를 유지하겠다.”는 포부를 밝혔다.