프레스티지바이오로직스가 충북 오송 캠퍼스에 대해 브라질 의약품청 ANVISA의 GMP 적격 승인을 받았습니다.

지난 4월 ANVISA 실사단이 오송 제조소를 직접 방문해 원료의약품 생산시설과 품질관리 시스템을 점검한 결과로, 이번 승인으로 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 브라질과 중남미 시장 공급 기반을 확보하게 됐습니다. 특히 회사는 최근 분기 매출이 전분기 대비 최대 5배 성장했고, 최근 1년간 국내외 제약사와 6건, 총 412억 원 규모의 신규 계약을 체결했습니다. 향후 브라질 시장 판매가 본격화되면 오송 제조소의 가동률 상승과 생산량 증가로 매출 성장에 직접적으로 기여하게 될 것으로 기대되고 있습니다. 

프레스티지바이오로직스 관계자는 “중남미 수출 본격화와 순항 중인 FDA·PMDA 승인 대응을 통해 글로벌 빅파마 CDMO로서의 입지를 다지고 매출 증대에 박차를 가하겠다”고 밝혔습니다.