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페니트리움바이오사이언스가 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 항암 신약 후보물질 ‘페니트리움(Penetrium)’의 미국 임상 2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했습니다.
임상 2a상은 진행성 고형암 전체를 대상으로 하는 ‘마스터 프로토콜(Master Protocol)’ 방식으로 진행되며 미국 내 3개 주요 의료기관에서 총 18명의 환자를 대상으로 표준치료제와 병용 투여 시 항암 효과와 안전성을 평가할 예정입니다.
조원동 페니트리움바이오 회장은 "사전 검증된 인체 안전성을 바탕으로 미 FDA 임상 2a상 단계에 진입하게 되어 개발 효율성을 대폭 높일 수 있게 됐다"며 "기존 항암 치료의 한계였던 가짜내성을 극복하고, 난치암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했습니다.
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