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네이처셀이 美FDA에 조인트스템 pre-BLA미팅 신청서를 제출했습니다.
회사에 따르면 미팅 신청 후 FDA에서는 미팅 실시 여부와 일시를 3~4주 내로 회신을 하게 되며 미팅 30일 전까지 네이처셀은 미팅 패키지를 제출하게 됩니다. 미팅 주제는 6가지로 요청했으며 미팅 확정 시 9월 30일 이전에 실시될 예정입니다.
네이처셀 관계자는 "이번 미팅을 통해 조인트스템 미국 허가의 구체적인 로드맵이 만들어질 수 있기를 기대한다"고 말했습니다.
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