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코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 미국 임상 3상 첫 번째 분석 결과 통증 완화와 관절 기능 개선 효과를 확인했지만, 위약군 대비 통계적 유의성은 확보하지 못했습니다.
회사 측은 예상보다 큰 위약 반응이 결과에 영향을 준 것으로 보고 하위 그룹 분석 등 원인 규명에 나섰습니다. 다만 안전성 문제는 확인되지 않았고, 무릎 인공관절 치환술 시행 비율은 투여군이 위약군보다 낮게 나타났다고 밝혔습니다.
코오롱티슈진 노문종 대표이사는 “추가 분석에서 확인된 기관별 반응 차이 가능성 등 여러 변수에 대해 현재 다각도의 정밀 분석을 진행 중”이라며 “두 번째 시험은 첫 번째 시험의 단순 반복이 아니라 서로 다른 환경에서 수행된 독립적인 관찰인 만큼, 오는 10월 발표될 결과를 주의 깊게 보고 있다”고 말했습니다.
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