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GC녹십자, 의약품 규제업무 챗봇 '레귤레이터' 구축..."FDA가이드라인 등 전략 지원"

  • 10일 전 / 2026.06.05 19:30 /
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GC녹십자가 AI 기반 사내 RA(Regulatory Affairs, 의약품 규제업무) 챗봇인 ‘RegulAItor(레귤레이터)’를 구축했습니다. 

레귤레이터는 미국 FDA 가이드라인과 사내 허가 문서를 기반으로 허가 변경 사례와 제출 경향을 분석해 규제 전략 수립과 문서 검토 업무를 지원하는 시스템입니다. 회사는 이를 통해 수 시간 걸리던 업무를 30분 이내로 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이재우 GC녹십자 개발 본부장은 "FDA 허가 과정에서 축적한 노하우를 전사적으로 공유하고 내재화하는 데 도움이 될 것" 이라고 말했습니다.

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