메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’이 미국 FDA로부터 허가를 위한 임상 3상 시험을 단 1개의 중추적 임상으로 진행하는 것을 최종 동의 받았습니다. 

이번 임상 승인에 따라 회사는 임상 규모 축소로 총 임상 비용이 기존 대비 20-30% 절감될 것으로 보고 있습니다. 특히 임상 사이트 수는 총 70개를 그대로 유지해 환자 모집을 집중시킴으로써, 환자 모집 속도가 더욱 가속화될 것으로 기대하고 있습니다. 

회사 관계자는 “미국 현지 사업개발(BD) 및 글로벌 파트너링 역시 더욱 가속화될 것이며 특히 최근 확인된 카티스템 일본 임상3상 시험의 성공적인 결과 역시 큰 역할을 할 것”이라고 자신감을 보였습니다.