셀트리온이 자가면역질환 치료제 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 캐나다 품목허가를 신청했습니다.

CT-P55는 판상 건선과 강직성 척추염 등 오리지널 의약품 코센틱스가 보유한 전체 적응증에 대해 허가 신청이 이뤄졌습니다. 앞서 진행된 임상에서는 약물동태학적 동등성과 함께 안전성 및 면역원성 유사성이 확인됐습니다. 오리지널 코센틱스의 글로벌 매출은 약 10조 원 규모로, 시장성도 주목됩니다.

셀트리온 관계자는 "캐나다를 시작으로 미국과 유럽 등 주요 시장에서도 허가를 확대해 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 강화하겠다"고 밝혔습니다.