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씨어스, '모비케어' 3분기 美시장 진출 기대...美FDA 품목허가 위한 최종 서류 제출

  • 21일 전 / 2026.05.26 17:17 /
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▲ 모비케어(mobiCARE™) FDA 510(k) 최종 단계 진입, 미국 시장을 향한 본격 행보
▲ 씨어스의 웨어러블 패치 기반 심전도 분석 솔루션 모비케어

씨어스가 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어’의 미국 FDA 510(k) 품목허가를 위한 최종 서류 제출을 완료했다고 밝혔습니다. 

회사는 미국 메디컬 컨시어지 기반 외래 실증을 거쳐 메디케어 수가 시장 진입을 추진하고 있으며 특히 메디케어는 고령층을 대상으로 하는 미국 공공 의료보험 체계로, 부정맥 진단 시장은 국내 대비 높은 수가 구조를 갖추고 있는 것으로 알려졌습니다.

회사 관계자는 “중동 시장에 이어 미국 시장에서도 모비케어 기반 AI 진단 사업을 신속하게 전개해 나갈 계획”이라고 말했습니다. 

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