GC녹십자가 WHO 품질인증 제품에 대한 정기 GMP 실사를 서면 심사 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했습니다.

회사는 독감백신 ‘지씨플루’와 수두백신 ‘배리셀라’에 대해 현장 방문 없이 WHO GMP 적합성 인증을 받았으며 서면 심사만으로 승인을 획득한 국내 첫 사례라고 설명했습니다. 이번 승인으로 대면 실사 대비 50% 이상의 비용 절감 효과도 거둔 것으로 전해졌습니다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 승인은 GC녹십자의 품질 관리 수준과 식약처의 국제 규제 신뢰도가 함께 인정받은 결과”라며 “글로벌 기준에 부합하는 품질 시스템을 기반으로 안정적인 백신 공급에 최선을 다하겠다”고 밝혔습니다.