메쥬가 HiCardi M350에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목 허가를 획득하고, 올해 계획한 M350 제품화 절차를 단계적으로 추진할 예정이라고 밝혔습니다. 

이번에 제조허가를 받은 HiCardi M350은 다채널 심전도, 호흡 및 연속 체온 모니터링 기능을 결합한 차세대 웨어러블 환자감시장치입니다. 회사는 향후 산소포화도와 혈압 관련 기능은 별도 임상시험 및 변경허가 절차를 통해 단계적으로 확장하는 방향으로 추진하고 있으며 실제 적용 시점은 향후 인허가 진행 상황에 따라 달라질 수 있다고 전했습니다. 

메쥬 박정환 대표이사는 “HiCardi M350은 병원용 멀티파라미터 웨어러블 환자감시장치로 확장되는 전환점이 되는 제품”이라며 “메쥬는 심전도, 호흡, 연속 체온 모니터링 기능을 중심으로 제품 완성도를 높이고, 기존 HiCardi 플랫폼의 제도권 운영 경험을 바탕으로 병원 내 이동형 모니터링 환경에서의 다양한 수요에 단계적으로 대응해 나가겠다”고 말했습니다.