알테오젠이 식약처로부터 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피’의 국내 품목허가를 취득했다고 밝혔습니다. 회사는 유럽 허가에 이어 국내 시장까지 승인 영역을 확대하게 됐습니다.

아이젠피주의 허가는 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽·한국·일본 등 12개국에서 수행한 글로벌 임상 3상 결과를 기반으로 하며, 오리지널 의약품 ‘아일리아’ 대비 치료적 동등성과 안전성을 입증한 것으로 확인됐습니다. 알테오젠은 이번 허가를 바탕으로 국내 출시를 추진한다는 계획입니다.

알테오젠 전태연 대표는 “유럽에 이어 국내 품목허가까지 확보하며 글로벌 임상개발 및 규제 대응 역량을 확인했다”며 “축적된 개발 경험을 바탕으로 플랫폼 기술과 개발 역량을 갖춘 글로벌 바이오기업으로 성장해 나가겠다”고 말했습니다.