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페니트리움바이오가 식품의약품안전처에 불응성·재발성 고형암 대상 펨브롤리주맙과 Penetrium 병용요법 1상 임상시험계획과 관련해, 임상시험계획 변경승인신청을 제출했습니다.
회사는, 이번 변경이 단순한 제조원 변경이 아니라, 현재 진행되고 있는 전립선암 임상 및 향후 미국에서 진행될 고형암 임상에도 적용 가능한 글로벌 표준 항암 제형을 확립하고, Penetrium의 항암제 병용 임상을 본격화하기 위한 제형·제조·품질관리 체계의 고도화 과정이라고 설명했습니다.
조원동 페니트리움 회장은 "Penetrium은 기존 항암제가 도달하지 못하거나 면역세포가 침투하기 어려운 종양미세환경의 장벽을 겨냥한다는 점에서 기존 항암제 개발 전략과 차별화된다"며 "이번 임상은 Penetrium이 면역항암제 병용 파트너로서 난치성 고형암 치료의 새로운 가능성을 제시할 수 있는지 확인하는 중요한 출발점이 될 것"이라고 말했습니다.
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