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젠큐릭스, 디지털 PCR기반 유방암 동반진단 제품 '태국 식약처' 판매허가 획득

  • 오래 전 / 2026.05.11 10:13 /
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▲ Droplex PIK3CA Mutation Test
▲ Droplex PIK3CA Mutation Test

젠큐릭스는 디지털 PCR 기반 유방암 동반진단 제품인 드롭플렉스(Droplex) PIK3CA 테스트가 태국 식약처에서 최종 등록을 완료하고 체외진단의료기기(IVD)로 판매허가를 획득했다고 밝혔습니다. 

특히 젠큐릭스는 드롭플렉스 PIK3CA에 이어, 유방암 치료 반응 및 약제 내성과 관련된 주요 바이오마커를 타깃으로 하는 분자진단 키트인 드롭플렉스 ESR1 테스트에 대해서도 태국 등록 절차를 진행 중입니다. 젠큐릭스는 태국 내에서 유방암 정밀진단 분야의 제품 포트폴리오를 확장하고, 임상 현장에서의 활용성과 시장 경쟁력을 강화한다는 계획입니다. 

글로벌사업본부장 정종석 상무는 “동남아시아 및 동유럽 등 주요 지역에서의 허가등록 확대를 통해 글로벌 정밀진단 시장에서의 입지를 강화해 나가겠다”고 말했습니다. 
 

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