바이오솔루션이 자사의 자가세포연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife®)’가 중국 하이난성 의료관리국의 최종검토를 통과, 판매승인을 획득했다고 밝혔습니다. 

회사에 따르면, 카티라이프는 초기 단계에서 ‘하이난 보아오 국제의원’과 협력해 상업화를 추진할 계획입니다. 중국 본토 주요 도시인 베이징, 상하이, 광저우, 우한, 선전 등에서 환자를 모집한 뒤, 현지 병원에서 조직 채취(바이옵시)를 진행하고 이를 하이난으로 이송하는 방식입니다. 이후 하이난 국제의원 내 GMP 시설에서 세포 배양 및 치료제 생산이 이뤄지며, 환자는 하이난을 방문해 시술과 함께 의료관광 형태의 요양을 병행하게 됩니다. 

이정선 바이오솔루션 대표이사는 “이번 카티라이프의 중국 하이난 진출은 회사가 지난 1년여 넘게 현지 패스트트랙에 맞춰 정책적 대응은 물론 제품 생산, 품질관리, 영업 등 전반에 걸쳐 긴밀하게 하이난 당국과 협력하며 준비해 온 결과”라며 “중국 하이난 의료특구를 통해 확보한 이번 레퍼런스는 향후 미국, 일본, 중동 등 다른 글로벌 시장 진출에도 강력한 신뢰 기반이 될 것”이라고 말했습니다. 이어 “이를 기반으로 카티로이드, 스페로큐어 등 후속 파이프라인의 글로벌 개발과 사업화도 한층 가속화될 것으로 기대한다”고 덧붙였습니다.